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临床医生如何做好一项RCT研究?

临床医生如何做好一项RCT研究?

  临床医生如何做好一项RCT研究?。随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT)在临床医学的研究中已得到了广泛应用。它以其“随机、对照、重复”的三原则著称,被认为是临床研究中质量最高的研究设计方案之一。那么,RCT究竟有多神秘?如何才能做好一项有临床应用价值的RCT呢?

  来看一篇近期发表在Endoscopy(IF:5+)杂志的RCT文章:Impact of reinforced education by telephone and shortmessage service on the quality of bowel preparation: a randomized controlledstudy. 看过这篇文章,再思考如何进行有价值的RCT研究,一定会得到一些启示。

  让我们看看这篇文章讲了什么。研究内容很清晰,也很简单。先来看研究流程:

  本研究共纳入390名需要行结肠镜检查的患者,随机分为两组。在肠镜检查前两天,实验组得到电话或短信提醒,增强对肠道准备的充分掌握,对照组未得到该提醒。结果,用波士顿大学医学中心设计的肠道准备量表(the Boston bowel preparation scale, BBPS)测试患者肠道清洁程度发现,实验组患者的BBPS评分显著高于对照组;与对照组相比,实验组患者表现出较少的焦虑及较高的耐受力。当然除此以外还有一些专业的结果,在此就不做一一叙述。

  神秘的RCT,要开展其实并不难。通过这篇文章我们可以看出,包括RCT在内的所有临床研究,出发点都应来自于临床实践中发现的问题——该研究针对的问题:临床中有很多患者肠镜前肠道准备不足,而高质量的肠道准备对于成功进行肠镜检查来说是非常重要的。作者通过设计这项RCT,很好的阐明了如何提高肠镜前肠道准备的质量,对于此临床问题的解决有着重要的指导意义。

  这篇文章验证了临床研究的一个基本原则:只有从临床中发现的问题着手开展研究,才有助于研究成果顺利应用于临床,为临床实践提供证据,有利于循证临床实践的发展。这样设计的临床研究,思路也会更加清晰,目标会更明确,结果更容易被读者认可。

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