当前中药质量控制的思路和所形成的国家标准，难以客观反映出中药质量和质量标准中与有效性和安全性的直接关联。中药资源质量已严重影响到了大健康产业迅速发展、国际化步伐加快，成为发展中医药事业的一个瓶颈，而引起学术界、产业界的重视。为提升我国中药及其产品质量，针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等自身医药体系的特点，中药质量标志物的新概念于2015年被提出。因此，为推进中药质量标志物的基础和应用科学研究，完善中药质量标准体系，应该将其作为中医药国家战略的问题予以重视。.上述问题除需要政府管理部门从政策层面加强规划和引导外，还需要利用学术界研究优势和产业界的社会经济发展需求，共同聚焦科学问题、凝练研究方向、创新科学思路和技术方案，开展有关中药质量和质量标准的基础和应用基础研究。新概念涉及到将中药传统功效、现代药理、药材种植、方剂成药、有效性、安全性等复杂问题，本项目拟邀请相关专家对此进行研讨。

Currently, the approach for quality control of traditional Chinese medicine (TCM) and related national standards established are not able to reflect the correlation between quality and effectiveness/safety. Rapid development of heathy industry and international recognition of TCM is therefore limited by quality of TCM, which now becomes a bottleneck of development of TCM. As to promote the quality of TCM and relevant products, the new concept of TCM quality marker was proposed in 2015, according to biological property of TCM, manufacturing process and compatibility theory. Special consideration should be given to basic and applied research on quality marker of TCM. .Apart from guidance of regulatory agency, basic and applied research, covering efficacy, modern pharmacology, agriculture, safety of TCM and others, should be performed to fulfill the needs of pharmaceutical industry, focusing on scientific issues and technical protocols.

中药质量、质量标准和质量控制研究和应用是关系到中药安全、有效、可控的中医药科学和产业发展的国家战略问题，也关系到中药现代化和国际化问题。根据研究者对中药质量和质量的现状的了解和认识，本项目组认为有必要针对中药质量研究和质量控制的质量标志物的新概念和新理论的科学问题进行深入研讨。项目组邀请国内从事中药质量研究的领域专家就现存中药质量问题和质量标志物的概念和理论基础研究进行凝练，探讨并明确相关研究方向，为在国家层面进行总体设计，开展相关研究提出具体建议。 刘昌孝院士首先做了“中药质量战略研究：中药质量与质量标志物”的大会报告，首先对中国药典存在问题进行分析。研讨会通过受邀专家的主题报告就以下问题进行了深入的探讨：（1）中药质量研究战略与策略（2）研究方法学和应用的科学问题。与会专家认为（1）中药质量标志物的提出和中药质量的研究是中医药现代化和中医药可持续发展的核心问题,是一项以中药质量控制为核心的系统工程，要做好顶层设计和全面布局；（2）中药的研究要以中医药理论为基础；（3）发展核心技术群，利用多学科技术对中药质量开展深入研究，如利用化学生物学、体内体外分析方法、组学的方法等多学科方法发现物质基础，研究中药效应物质基础在药材、饮片、中成药中的传递性和溯源性是质量标志物研究；（4）建议建立常态资助计划，组建核心研究团队、核心研究基地做好示范性研究。 本次研讨会议达成学术界、产业界对中药质量，特别是中药质量标志物在中药质量全过程控制过程中的价值的初步共识。研讨会一致认为中药质量和质量标志物（Q-marker）研究是一项系统工程，需要做好顶层设计，需要多学科的整合与创新，需要深入的基础研究并面向产业化应用延伸。项目组建议国家自然基金委设立中药质量标志物研究重点专项，针对中药质量的关键科学问题开展研究。