如何科学合理地进行中药材的毒性研究，是当前亟需解决的课题。淫羊藿是应用历史最为悠久、临床使用最为广泛的中药之一，但也是药用基源原最多的中药之一。我们在前期自然基金课题研究基础上，结合实际工作发现淫羊藿具有一定肝脏毒性。本课题首次将数学方法引入到中药材的毒理学研究中，拟从基原、用药部位、提取工艺、剂量、疗程方面综合分析引起淫羊藿肝毒性的原因，并对其机理进行探索性研究，以指导临床合理用药，为中药新药研发和评价提供参考，同时也为药材标准的制定与完善提供依据。通过本课题研究，试图建立一种基于"基原-用药部位-工艺-剂量-疗程"等多因素结合数学方法研究中药毒性的模式。

How to investigate the toxicity of Chinese crude drug is an important study. Not only Yinyanghuo is one of Chinese crude drug which have long history and wide application,but also it is one of the most of medicine origin.We find Yinyanghuo can lead to drug induced liver injury(DILI)through prophase topic research and practical work.In order to illuminate the reason of DILI about Yinyanghuo,this study firstly lead mathematic model in researching the toxicology of Chinese crude drug and aggregate analysis from the aspect of medicine origin,position,technology of extraction,dose.We try to establish a modle of researching the toxicity of Chinese crude drug based on medicine origin and position,technology of extraction,dose combination of toxicology and mathematic model through this topic.

如何科学合理地进行中药材的毒性研究，是当前亟需解决的课题。淫羊藿是应用历史最为悠久、临床使用最为广泛。课题组在前期研究基础上，结合实际工作发现淫羊藿具有一定肝脏毒性，但目前缺乏具有有针对性的详细研究。本课题采用大鼠长期毒性试验对不同基原、工艺、剂量、疗程的淫羊藿所引起的肝脏损伤进行评价，首次将数学方法引入到中药材的毒理学研究中，综合分析各因素造成肝损伤的情况，探明淫羊藿潜在肝脏毒性原因。在此基础上，对淫羊藿毒性物质基础进行分析，并以人源肝细胞为体外模型，进行细胞毒性实验和毒性作用机理探索。研究结果表明朝鲜淫羊藿及巫山淫羊藿存在一定潜在肝毒性，并与提取工艺、给药剂量和用药疗程存在密切关系，毒性成分研究发现淫羊藿苷和宝藿苷I细胞毒性较强，且二者均在一定浓度范围内对细胞ALT、AST产生影响，与毒性机制存在一定关联。通过课题研究，对淫羊藿临床合理用药提供了良好指导，并为与淫羊藿相关的中药新药研发和评价提供帮助，同时也为药材标准的制定与完善提供依据，最终通过本课题研究，建立一种基于“基原-工艺-剂量-疗程”等多因素结合数学方法研究中药毒性的模式，为中药毒性研究提供参考和借鉴。