中药注射剂是我国独创的新剂型，但其不良反应、尤其是急性过敏反应的发生日益增多，使其临床应用面临严峻挑战。临床上多将中药注射剂引起的急性过敏反应诊断为I型超敏反应，而忽视其类过敏反应发生的可能性。我们前期研究发现，中药注射剂引起的急性过敏反应除I型超敏反应外还应包括类过敏反应。本课题拟通过对中药注射剂引起肥大细胞G蛋白信号转导通路的研究，探索中药注射剂直接刺激肥大细胞脱颗粒的作用机制；通过对中药注射剂引起大鼠血浆补体水平变化的研究，探索中药注射剂激活补体级联系统的信号转导通路；并考察组胺和类胰蛋白酶作为类过敏反应生物标志物的可靠性和灵敏性, 建立准确灵敏的类过敏反应检测方法。通过研究中药注射剂类过敏反应发生机制和其生物标志物，可为减少中药注射剂临床不良反应发生，确保中药注射剂临床用药安全提供理论依据。