项目以探求张仲景的经典方剂百合知母汤有效组分配伍及配比量效关系为主要研究目的，从绝经综合征治疗中方证相应这一角度开展，采用复杂的试验设计和系统的研究方法，以性激素水平、神经递质、雌激素分泌细胞的凋亡、女性激素受体相关基因表达谱为指标，研究中药复方治疗绝经综合征的药理评价方法，方证相应关系等，构建百合知母汤组分配伍的理论基础，创立百合知母汤配伍优化设计方法，揭示百合知母汤与绝经综合征肾虚证中的方证相

课题通过建立和筛选适宜的围绝经期综合征方证相应动物模型，从百合知母汤中百合和知母的不同配伍比例，水提液的不同部位及有效部位间的配伍等几个方面，对围绝经期综合征肾虚证模型动物的作用及其机理进行了系统的研究。结果提示：百合知母汤的最佳适应证是围绝经期肾阴虚证，甲状腺素复合模型是中医药研究围绝经期肾阴虚证的最适宜模型；百合知母汤的最佳配比是3：1（百合30g，知母10g）；百合知母汤水提液中皂苷类（鉴定出31种成分）、黄酮类（鉴定出3种成分）、生物碱类、多糖类、有机酸类等5个不同部位中，以黄酮类和皂苷类作用最为显著，黄酮类与皂苷类2：1配伍效果最佳，表明黄酮类和皂苷类是百合知母汤的有效部位。实验证明百合知母汤（黄酮类、皂苷类及其配伍）能改善动物模型的体重、饮水量、摄食量、体温、心率等阴虚证体征；增加血清E2和P含量，降低FSH和LH含量，提高卵巢内卵泡和黄体细胞数量，增加卵巢颗粒细胞和黄体细胞的分泌功能，改善子宫萎缩性病变，提高卵巢芳香化酶活性，调节下丘脑、子宫和卵巢相关性激素受体表达，改善性腺轴功能；能提高下丘脑P物质和β内啡肽，降低DA及DA/NE的比值，调节中枢神经递质紊乱。