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基金标书方法学质量控制需要注意的问题

  基金标书方法学质量控制需要注意的问题。在评审基金中我们从方法学发现了一些问题,其中普通存在的一个问题是质量控制部分较少,分数较低。

  那么如何书写一份让评审专家觉得专业的质量控制呢?解决这个问题首先要知道为什么要进行质量控制。

  临床研究是有计划的科研活动,在项目实施前已经有完整的实施方案。临床研究包括了研究设计、实施方案设计、研究实施、研究数据的收集、传输、整理和分析、课题总结等环节。在临床研究中任何一个环节出现了错误,可能会导致研究的失败,而质量控制是要求研究人员按照一定的方案执行实施。这对质量控制提出几点要求:1.质量控制要考虑到各种影响研究质量的环节,制订相应的措施;2.参加人员的科研素质参差不齐,参研人员可能对方案的细节的原理、方法、技巧不会全面掌握理解,因此要求执行过程设计较细的SOP,并且要求方案和SOP容易理解,操作性强,并对研究人员进行培训。

  因此一份“高大上”的质量控制,要做到几点

  1.全面:要从研究的各个环节及实施过程,例如从人员培训、实验室质量控制、主要指标评价、随机分组(抽样)的实施、统计分析方案、数据管理与分析等方面;

  2.制作可操作的SOP:制作关键控制点的SOP,并进行文件化管理;

  3.根据不同研究类型,在关键控制点进行严格的质量控制,如横断面研究的如何抽样,队列研究中如何降低失访,RCT中随机分组方案及方案隐藏,影响等一些主观性较强的指标的评价;

  4.内外部质量评价相结合

分类标签:基金  质量控制  标书  

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