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多中心研究的中心越多越好吗?

  多中心研究的中心越多越好吗?,昨天参加一个会议,有人提出组织大型多中心临床研究,中心的数量越多越好,对吗?这个问题可以从几个方面分析讨论。

  首先,这种说法有一定的合理性,大型多中心研究应该有较多的中心参加,数量太少不能满足研究要求,不能发挥多中心研究的优势和特点。这就涉及第二个问题,多中心研究不仅要考虑中心的数量,还要考虑中心的质量。多中心研究的有优势之一是能够全面反映总体情况,除了中心数量多以外,中心的类型应尽可能多种多样,涵盖研究总体。如近年来越来越火的真实世界临床研究,通过纳入某一地区甚至全国许多医院以反映某种状况,如医生对某一疾病临床指南的认知和执行情况等,对于发现问题进而解决问题具有重要价值。中心的多样性越好,反映整体情况就越好。第三个问题是中心内在质量的另一个维度,即预期入选的中心应该能够收集到一定数量的病例。人们常说“没有数量就没有质量”,病例数太少,中心的研究体系没有充分运转,研究者还没有足够实践,所获临床资料是没有质量保证的。因此,多中心研究应依据研究目标任务确定研究的规模范围,对中心的数量和质量提出具体要求,在研究框架设计和中心入选标准中体现。

  平衡中心数量和质量是一门艺术,只有针对某一具体研究需要和具体条件才能把平衡搞好。平衡有原则和技巧,如注意平衡的综合性,分析投入/产出关系,评估可行性等。平衡没有对错之分,有优劣之别,追求利益最大化是研究者的目标。

  多中心研究是现代临床研究发展的一个方向,但不是所有临床研究都一定要采用多中心研究的方法,不要强求。新入门的研究者在“挖第一桶金”的时候可以不考虑多中心研究。多中心研究的组织、实施和管理难度大,需要许多条件支持,新入门研究者的能力和资源够不上,应避开。当研究者成长到一定阶段,多中心研究是个很好的可选项,可以在更大范围内发现或说明某一问题,同时可以提升研究者组织实施临床研究的能力,提升研究者的学术影响力。

  最后简要小结一下。主要盲目追求做多中心研究,用对了地方点石成金,用错了地方事倍功半。中心的数量和质量是一对矛盾,在两者之间搞平衡是临床研究中的艺术,要追求利益最大化哦。

参考文献

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