手机版 下载桌面 设为首页

ClinicalTrial只能注册RCT吗?

ClinicalTrial只能注册RCT吗?临床研究注册俨然不是一个新词汇了,早在2005年国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)就发表声明,对于前瞻性临床试验实行登记制度,其目的主要是保证临床试验能够被公众知情。世界上最大的临床试验注册中心(Clinical Trials.gov)的态度,ClinicalTrials.gov给我们提供了观察性研究的注册说明,并指明观察性研究同样需要注册,而且应该和临床试验一样进行更新和维护(原文见下)。...

观察性研究和RCT的杂交——Zelen’s设计

Zelen’s设计是1979年由哈佛大学教授Marvin Zelen提出并发表在New England Journal of Medicine中题为“A New Design for Randomized Clinical Trials”的论文。Zelen教授提出了一种有别于传统RCT的设计方案,把研究对象随机分成两组,其中第一组直接采用对照组的标准干预措施,而第二组组进入知情同意过程,询问研究对象是否愿意接受新方法干预,如果不同意则将接受对照组的标准干预措施。最后通过比较第一组和第二组干预效果的差异,来...

临床医生如何做好一项RCT研究?

临床医生如何做好一项RCT研究?。随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT)在临床医学的研究中已得到了广泛应用。它以其“随机、对照、重复”的三原则著称,被认为是临床研究中质量最高的研究设计方案之一。那么,RCT究竟有多神秘?如何才能做好一项有临床应用价值的RCT呢?...

如何理解SCI论文里的【效应】大小

对于RCT或者是试验性研究来说,论文通常会重点报告试验组的效应、对照组的效应以及两组的相对效应。如果说这个效应指标是率或者率比(RR/HR)的时候,建议大家除了关注率比的大小以外,计算一下NNT可以帮助我们更全面的了解试验组干预措施的有效性。当效应指标是一个连续变量的时候,我们可以计算一下效应的95%CI也可以帮助我们全面的解读试验组干预措施的有效性。...

如何更好的汇报我们的RCT方案?-发表RCT方案的意义

大家都知道做一个RCT不容易,在开始前我们需要做非常多的准备,包括要形成既可以评价治疗效果又能反映治疗安全性的一系列指标,还要找到合适的随机分组方案,斟酌研究对象的入选、排除标准等等。经过了这些准备后,是不是就该开始研究了呢?且慢,其实目前有很多RCT研究都在研究开始前或者研究开展初期就把研究设计先发表出来。看到这儿会不会有同学决定,哇!这可又是一篇文章,又多了一份产出呢!是滴,研究设计方案的发表可以看作产出之一。但它绝不只是又多篇论文那么简单。...

如何更好的汇报我们的RCT方案?——SPIRIT2013声明简介

根据SPIRIT2013声明的定义,研究方案是一份提供了足够细节的文件,旨在让人民理解研究项目的研究背景、理念、目的、研究人群、干预措施、方法、统计分析、伦理考虑、传播计划、研究的形成管理等;同时了解研究方法和实施中关键方面的可重复性;以及为伦理学批准到试验结果传播过程中对试验科学性和伦理学严谨性的评价提供依据。...

PRECIS-2:实用性RCT,“P”也不是说有就有的

说到实用性临床试验(PRCT)还要感谢Schwartz和Lellouch两位大神的恩赐。这两位大神早在1976年就指出,RCT应该分为解释性RCT(ERCT)和实用性RCT(PRCT)。ERCT更精致,旨在创造一个理想化的条件,精确的找到效应是否存在及大小如何;PRCT则是一个实用主义者,更在乎研究的外推性,专注于在更接近真实应用的情况下完成RCT,使其更有实际应用的借鉴价值。...

RCT随机分组后组间基线不均衡的可能性大吗?

在某RCT研究设计的讨论会上,研究者们打算对研究对象进行随机分组,但是又担心随机分组以后基线资料组间依然不均衡(即差异有统计学意义),如病人的年龄、性别和疾病严重程度等。这时候有些人就开始纠结是采用完全随机分组好呢,还是采用分层随机分组好呢?...