临床研究一定要算样本量吗？
临床研究一定要算样本量吗？临床研究的样本量可以算!依据统计学原理提出检验假设模型，提供相应的参数就可以计算，很科学!有关的教材、培训班、软件很多，给人的印象是临床研究设计阶段一定要计算样本量，否则就是没有做“规定动作”，不科学，不规范，标书中标会受影响。真是这样吗?下面和大家谈一谈临床研究是否一定要计算样本量。...
临床研究一定要算样本量吗？临床研究的样本量可以算!依据统计学原理提出检验假设模型，提供相应的参数就可以计算，很科学!有关的教材、培训班、软件很多，给人的印象是临床研究设计阶段一定要计算样本量，否则就是没有做“规定动作”，不科学，不规范，标书中标会受影响。真是这样吗?下面和大家谈一谈临床研究是否一定要计算样本量。...
在临床研究中，我们给样本选择的系统性偏差起了一个名字：选择偏倚。而需要强调的是，横断面调查中样本选择的代表性最为重要。样本代表性不好，结果本身就是错误的，而如果样本量不够大，可能只是调查结果的准确度不够高。因此如果调查的人群代表性不好，而片面追求样本量大等指标也是没有意义的。另外，失访率不能太高，否则调查的代表性也不能保证，因此失访的人群可能是有某种原因而造成的非随机失访，如邮寄调查中，可能邮寄方面的城市地区应答率高，而邮寄不方便的农村可能应答率极低。...
样本量估算需要注意的问题。样本量估算是一个估算过程，往往需要采用公式进行计算，因此公式中就需要有相应的数值填进去，不然没法计算。不是所有的研究都需要估算样本量!...
样本量估算需要考虑以下几点：第一，制定统计分析计划。第二，寻找重要参数值。第三，定义α和β。第四，确定组间的比例。第五，估算样本量，考虑失访等其他因素，适当增加样本量。...
临床诊断实验样本量估算。第一种情况，以AUC为主要指标估算样本量； 第二种情况，采用灵敏度和特异度评价诊断或预测价值。可以借助PASS11软件中“DiagnosticTest(ROC)”---“Testfor One Sample Sensitivity and Specificity”模块进行样本量估算。第三种情况，通过估算灵敏度的置信区间获知患者样本量，通过估算特异度的置信区间估算对照组样本量。...
在前一期文章中我们看了t检验中p值的决定因素和诊断指标的诊断价值的决定因素，两者差别在于样本量，即均值和标准差保持不变时，样本量增加时p值变小，但样本量本身不会影响诊断指标的诊断价值。在大样本的临床研究中，如果某指标差异有统计学意义，并不代表其有较好的预测能力。...
这篇文章的主要目的是提醒各位研究者，如果您的研究设计的主要终点指标是需要通过生存分析计算结果的时依性变量，请规范使用生存分析的样本量计算方法，而非普通的差异性检验的样本量计算的方法。这已经受到很多方法学审稿专家的重视，可千万别因此而与大牛杂志擦肩而过，黯然神伤。进一步来说，在研究设计阶段，请尽量与方法学及统计学专业人士多多讨论，避免出现无法挽回的研究设计上的硬伤。...
我们都知道，影响样本量大小的因素是效应值，一类、二类错误水平，研究对象群体的个体差异以及统计假设。在开展研究前需要通过估计样本量来确定研究中应纳入多少研究对象。而且大多数同学们肯定对样本量估计方法有一定的了解。但是，我相信大家都会有这样的无奈：计算出来的样本量太大了，臣妾做不到……怎么破?...