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临床研究设计中的三类人群是什么?

临床研究设计、实施和评价过程中涉及“三个人群”:目标人群、设计人群和观察人群。搞清楚这三个人群的概念,了解和掌握这三个人群在临床研究中的定位及其相互关系,将有助于我们完善临床研究设计方案,有助于临床研究的正确实施,也有助于我们对临床研究进行证据相关性评价和质量评价。...

临床研究中的分层随机分组

临床研究中的分层随机分组。随机分组是临床研究中常用的一种研究对象分配方法。在研究设计、数据处理、论文写作、基金申请等各步骤中,都免不了明确是否对研究对象随机分组,并指明随机分组方案。随机分组的方法:简单随机分组和区组随机分组。除此以外,还有一种常用的随机分组方法,即分层随机法,有的临床研究中需要用到这种方法。下面我们来给大家介绍一下分层随机分组。...

临床研究中的关联分析和相关分析

临床研究中的关联分析和相关分析。关联分析与相关分析是不同的,相关分析(包括pearson相关、spearman相关分析)是研究一个变量随另外一个变量的变化情况,如两个变量是正相关,我们认为随着一个变量值的升高,另外一个变量的值也升高。而关联分析则是用于发现隐藏在大型数据中令人感兴趣的联系,描述了一个事物中某些属性同时出现的规律和模式。...

临床研究中年龄只能是连续变量吗?

临床研究中年龄只能是连续变量吗?具体的年龄数值可以说把年龄当了连续变量,而80后则把年龄当了分类变量。临床研究中,年龄也是一个很重要的变量,那么问题来了,是把年龄视为连续变量,还是分分段作为分类变量呢?...

临床研究的基本思路是什么?

临床研究的基本思路是什么?临床研究目前处于火热状态。身边很多临床工作者最近提起过这样一个问题:手头有那么多病人,那么多病例资料,同时也有很多临床问题仍不能解释,我是不是也能开展一项临床研究?怎样开展一项高质量的临床研究呢?做一个高质量的临床研究,离不开精心的试验设计、缜密的资料收集、严谨的统计分析。...

临床研究中的内对照和外对照各起什么作用?

临床研究中的内对照和外对照各起什么作用?上次说到对照的作用就是帮咱们拨开云雾看到我们研究的因素的效应,减少自然病程等其他因素的影响。那对照怎么设呢?不同类型的对照起什么作用呢?首先,对照内外有别。内对照是在一个已知的人群内部选择建立对照组,即在一个同质性好的群体里选择具有某种特征的人作为观察组,而不具有这种特征的人作为对照组。...

临床研究中应始终遵循的原则

临床研究中应始终遵循的原则。前几天伦理委员会秘书报告部分课题的中期伦理审查或结题伦理审查发现,有的课题实际使用的知情同意书与上报伦理委员会审查批准的知情同意书不一致,有的是版本不一致,有的是内容不一致。按照伦理管理要求,研究应使用伦理委员会批准的知情同意书,即研究中使用的知情同意书版本号及其内容应与伦理委员会批准备案的知情同意书一致。这件事情在伦理管理上是大事,即伦理委员会形同虚设,审查批准的知情同意书没落实,没有达到伦理委员会对课题进行伦理管理的基本要求。...

临床研究中的因果推断

临床研究中的因果推断。很多做临床研究的医生都希望能够从研究中获得“因果联系”,但是有些研究结果并不一定能够体现因果联系,如何避免过度推断?我们先看一个例子。...

临床医生如何做好一项RCT研究?

临床医生如何做好一项RCT研究?。随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT)在临床医学的研究中已得到了广泛应用。它以其“随机、对照、重复”的三原则著称,被认为是临床研究中质量最高的研究设计方案之一。那么,RCT究竟有多神秘?如何才能做好一项有临床应用价值的RCT呢?...

没有写进论文的工作等于没干

没有写进论文的工作等于没干。论文写得简单一点好还是复杂一点好,短一点好还是长一点好?很多人会选择写得简单一点短一点,说明问题就可以了。简明扼要,用精炼的语言直击要害,把问题讲清楚,是写材料的好习惯,论文撰写也应如此。但我们发现一个现象:中文临床研究论文的版面小,通常三四页,而英文论文则比较长,七八页,十几页很常见,高质量英文论文通常比较长,写得很细。...

试验和实验能混用吗?

试验和实验能混用吗?在论文中我们经常会看到“试验”和“实验”,两个专业术语一字之差。临床研究通常称为“试验”,如“临床试验”;实验室研究通常称为“实验”,如“动物实验”。“试验”与“实验”的内涵不一样吗,能不能混用,或只用其中一个?查了一下资料,发现两者真的有差别!“试验”是指“为了察看某事的结果或某物的性能而从事某种活动”;而“实验”是指“为了检验某种科学理论或假设而进行某种操作或从事某种活动”。...

临床数据需清洗后才能进行统计分析

临床数据需清洗后才能进行统计分析。在一般的研究过程中,得到数据库之后,接下来可能就要进入数据分析的阶段了。缺少如此严格数据管理和质量控制流程的一般临床研究,数据质量比较难以直接达到分析的需求。因此,对于任何来源于临床信息的数据,我们在使用前都应该进行数据清洗的过程。...

高质量的临床研究需要细致的质量控制

高质量的临床研究需要细致的质量控制。临床研究中有一个“高大上”的东西,叫质量控制,看上去很神秘,实际上就是要解决这类问题,要解决研究者操作中各种失误造成数据库中的数据与真实情况不一致的问题。临床研究特点之一是许多工作要研究者抄刀,研究者在操作过程中无论多么认真仔细都随时有可能出错。...

再谈临床研究中的匹配

再谈临床研究中的匹配。在临床研究设计里,可以通过随机化分配研究对象来得到两组或多组各方面特征(包括人口学特征、健康或疾病状态、生活习惯等)很相近的研究对象,那么研究结果的组间差异我们就可以归因到研究因素导致的。随机化其实是一个简单、粗暴、又行之有效的办法。可现实研究中我们往往难以采用RCT设计,这时,混杂、组间均衡性等等问题又在研究设计时涌上心头,困扰着我们。这个时候,我们想到的尚方宝剑就是两个字——匹配。...

基于临床病历资料的回顾性研究也需要预实验么?

基于临床病历资料的回顾性研究也需要预实验么?在待研究问题的探索阶段,我们可以尝试基于病历资料实施包括回顾性队列研究、病例对照研究、巢式病例对照研究在内的多种研究方案。合理地开展预实验,能让我们更享受整个研究的过程,避免在研究进行过程中发现诸多问题甚至让整个研究失败或陷入停滞。...

临床研究中重复验证的重要性

临床研究中重复验证的重要性。临床研究有四大原则:随机、对照、盲法、重复。我们对随机、对照、盲法非常熟悉,但重复验证究竟有多重要?重复验证原则会不会是为了凑个“四”自己加上去的?相信这么想的人还不在少数。那我们今天就来讨论一下“重复”这个原则。...

临床研究统计分析中的“敏感性分析”

提到敏感性分析,大家可能最容易反应出的“药物敏感性分析”,如细菌对抗生素的敏感情况分析等。其次是Meta分析中的敏感性分析过程,在Meta分析中,研究者往往会使用敏感性分析来判断所获得的汇总结果是否稳定,这里的敏感性分析是指“改变相关条件后再次进行Meta分析,结果是否发生变化,即评估Meta结果对该条件是否敏感”。...

临床研究资料保存——没记录=没发生

自己经常做研究的研究者应该会深有体会,在写文章时,突然发现有的杂志需要一些研究过程的数据,比如说筛选了多少人、因未签署知情同意书排除多少人、因不符合入排标准剔除多少人等等。你如果在研究期间没有记录,确实很头疼。...

临床研究的预试验能帮你干点啥?

临床研究的预试验能帮你干点啥?首先,预试验可以帮助我们了解研究对象的招募难度,入组速度,以便在正式的研究中制定更为合理的入选、排除标准。其次,预试验能帮助我们检验研究的干预措施是否可行,在患者中的依从性好不好。...